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DeCS
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Descriptor Inglés:
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Clinical Trials Data Monitoring Committees
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Descriptor Español:
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Comités de Monitoreo de Datos de Ensayos Clínicos
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Descriptor Portugués:
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Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos
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Sinónimos Español:
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| Consejos de Monitoreo de Seguridad
Consejos de Monitoreo de Seguridad y Datos
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Categoría:
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N05.700.685.149
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Definición Español:
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Comités creados para revisar datos provisionales y resultados de eficacia en los ensayos clínicos. Los hallazgos de estos comités se usan para decidir si se debe mantener un ensayo como se ha diseñado o si se debe modificar o concluir. Las normas gubernamentales respecto a las investigaciones financiadas con fondos federales que implican a sujetos humanos ("Common Rule") requiere (45 CFR 46.111) que los comités de ética que examinan ensayos clínicos a gran escala monitoricen los datos obtenidos usando un mecanismo tal como un comité de monitorización de datos. Las normas de la FDA (21 CFR 50.24) requieren que se creen tales comités para controlar los estudios realizados en entornos de emergencias.
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Relacionados Español:
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Ensayos Clínicos como Asunto
Comités de Ética en Investigación
Proyectos de Investigación
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Calificadores Permitidos Español:
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Número del Registro:
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36380
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Identificador Único:
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D026661
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Ocurrencia en la BVS:
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Similar:
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DeCS
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